Benerva 300 Mg 20 Comprimidos Recubiertos Con Película

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ACCIÓN Y MECANISMO

- [FACTOR VITAMINICO], [VITAMINA B]. Es una vitamina hidrosoluble que tiene un papel clave en el metabolismo de glúcidos, formando parte de la cocarboxilasa junto al ATP y la enzima tiamín-difosfoquinasa. También participa en el metabolismo de proteínas y lípidos, en la síntesis de acetilcolina y en la transmisión del impulso nervioso y en el mantenimiento de un crecimiento normal.

FARMACOCINÉTICA

Vía oral, intramuscular: - Absorción: Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, mediante un transporte facilitado y dependiente de sodio en el yeyuno, a baja concentración, y por difusión pasiva en yeyuno e íleon, a alta concentración. Por vía intramuscular la absorción es total. La absorción disminuye en pacientes con síndrome de malaabsorción, cirrosis o alcoholismo. Alimentos: La administración se retrasa en presencia de alimentos, aunque la cantidad absorbida es mayor. - Distribución: Se distribuye ampliamente por el organismo, aunque fundamentalmente aparece en el hígado. Se excreta en leche en cantidades de 100-200 mcg diarios. - Metabolismo: La tiamina se transforma en el hígado mediante acetilación y otras reacciones posteriores. - Eliminación: La tiamina se elimina fundamentalmente por metabolización, mientras que sus metabolitos se eliminan en orina. Si las reservas están saturadas, la tiamina puede aparecer inalterada en orina. Tras la administración intravenosa, el 80-96% de la dosis aparece en orina. La semivida de eliminación es de 10-20 días.

INDICACIONES

- [DEFICIT DE TIAMINA]. Prevención y tratamiento de formas de beriberi y trastornos cardiovasculares asociados al mismo.
- [NEURITIS] y polineuritis. Tratamiento de [CIATICA], [LUMBALGIA], [NEURALGIA] intercostales, [NEUROPATIA] diabética, [NEURITIS OPTICA], [PARALISIS FACIAL], [ENCEFALOPATIA DE WERNICKE], neuritis durante el embarazo.

POSOLOGÍA

- Adultos y niños, oral: 100-200 mg/24 horas, aunque en los casos más graves se administrarán 600-1200 mg/24 horas. En el síndrome de Wernicke se administrarán 300 mg/24 horas. - Adultos y niños, intramuscular: 100-200 mg/24 horas. Los inyectables están indicados cuando exista una deficiencia en la absorción intestinal o en tratamientos iniciales de deficiencias agudas. Cuando sea posible, se administrará la tiamina por vía oral.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Comprimidos: Se deberán ingerir con un poco de líquido, sin masticarlos ni disolverlos.
- Ampollas: Las ampollas se deberán administrar por vía intramuscular. La vía intravenosa sólo debe utilizarse en condiciones especiales, en pacientes hospitalizados, y cuando sea necesario. Es más frecuente que aparezcan reacciones de hipersensibilidad. Para evitarlo, se debe administrar la tiamina muy lentamente.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

PRECAUCIONES

- Reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ser graves, e incluso mortales, sobre todo al administrarlo por vía intravenosa. En caso de que apareciesen síntomas de reacciones de hipersensibilidad, se deberá suspender la administración y no reiniciarla. Se podrán administrar glucocorticoides, antihistamínicos H1 y aminas vasopresoras.
- Síndrome de Wernicke. Al iniciar la terapia del síndrome de Wernicke con infusiones glucosadas de tiamina, se puede producir un empeoramiento del cuadro. Se recomienda administrar la tiamina sola o con soluciones de dextrosa.
- Deficiencia de tiamina. La deficiencia de tiamina es muy rara y suele estar asociada a deficiencia de múltiples vitaminas.

CONSEJOS AL PACIENTE

- No se recomienda utilizar suplementos vitamínicos como sustitutivos de una dieta adecuada.
- Se debe avisar al médico si el paciente presenta prurito, mareo o dificultad para respirar.
- No se ha evaluado la eficacia de la administración de dosis muy altas de vitaminas, por lo que no se recomienda superar las dosis recomendadas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- La deficiencia de tiamina es rara y suele estar asociada a otras deficiencias vitamínicas.
- No se recomienda utilizar la vía intravenosa, salvo que sea necesario.

INTERACCIONES

- Bloqueantes neuromusculares. La tiamina podría potenciar los efectos de dichos agentes, aunque la importancia clínica no se ha evaluado.

EMBARAZO

Categoría A de la FDA (Categoría C con dosis que exceden las CDR). La vitamina B1 es transportada activamente al feto alcanzando concentraciones mayores que en la madre. La deficiencia de tiamina es común durante el embarazo, recomendándose suplementación vitamínica si fuese necesario. La tiamina ha sido utilizada para controlar la hiperemesis gravídica, aunque la piridoxina resultó ser más efectiva.

LACTANCIA

La tiamina se excreta en leche en cantidades de 100-200 mcg diarios, que son cantidades inferiores a las cantidades diarias recomendadas. Sin embargo, debido a la tiamina que puede recibir el niño por otras fuentes, se recomienda utilizar con precaución estos suplementos durante la lactancia.

NIÑOS

No se esperan problemas específicos en este grupo de edad.

ANCIANOS

No se esperan problemas específicos en este grupo de edad.

REACCIONES ADVERSAS

La tiamina suele ser bien tolerada a dosis de entre 100 y 500 mg diarios, y sólo en raras ocasiones puede producir reacciones adversas:
- Digestivas. Raramente pueden aparecer [NAUSEAS] al administrarlo por vía oral.
- Alérgicas/dermatológicas. Es rara la presencia de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], que pueden cursar con [PRURITO], [MAREO], [DISNEA], [HIPOTENSION], [INCONTINENCIA URINARIA], y en los casos más graves, [ANAFILAXIA] e incluso muerte.

SOBREDOSIS

Síntomas: Tras la administración de dosis de hasta 500 mg diarios, no se han encontrado efectos tóxicos. Al administrar dosis de 500 mg diarios durante 1 mes, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
Tratamiento: El tratamiento será sintomático. Podrán administrarse glucocorticoides, antihistamínicos H1 o aminas vasopresoras.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Diciembre, 2003.

ANALISIS CLINICOS

- Ácido úrico. Falsos positivos en orina por el método del fosfotungstato.
- Urobilinógeno. Falsos positivos en orina por el método de Ehrlich.
- Teofilina. Grandes dosis pueden interferir con la determinación de las concentraciones plasmáticas de teofilina por el método espectrofotométrico de Schack y Waxler.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

- AHFS Drug Information. American Society of Health-system Pharmacists, Bethesda. 44th Edition, 2002.
- British National Formulary. British Medical Association, London. 44th Edition, 2002.
- Drug Facts and Comparisons. Facts and Comparison, Saint Louis. 57th Edition, 2003.
- Martindale. The Complete Drug Reference. Pharmaceutical Press, London. 33th Edition, 2002.
- Micromedex.
- PDR. Thomson, Montvale. 57th Edition, 2003.
- United States Pharmacopoeia, Dispensation Information. 14th Edition, 1994.
- Martindale. Pharmaceuticals Press. Thirty-third edition, 2002.